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产量和销量同比增长均超过 10 倍

来源:原创 编辑:admin 时间:2020-06-27 18:32

  近日,国内各大上市药企陆续公布了 2019 年财报。其中,恒瑞、石药、中国生物制药、长春高新以及云南白药等已跻身千亿市值俱乐部,而恒瑞、石药和中国生物制药这 3 家常被拿来比较,主要原因是主营业务相同并向创新型药企转型成功(虽然云南白药、长春高新等市值也有千亿级,但主营业务有所不同)。

  那么,2019 年,这 3 家药企谁最赚钱?有哪些新药上市?带量采购对业绩影响多大?研发投入怎么样?哪些药支撑未来 3-5 年业绩?

  (资料来源:各公司财报、注:除中国生物制药、石药市值单位为亿港元外,其余均为亿元,市值和市盈率分别取自 2019 年 4 月 1 日、2020 年 4 月 1 日)

  从营收情况来看,2019 年,恒瑞、石药营收首次突破 200 亿元,其中,恒瑞增速最快,为 33.7%。不过总营收还是中国生物制药第一,达 242.3 亿元。

  归母净利润方面,恒瑞、石药表现较稳,分别为 53.3、37.1 亿元,同比增长 31.1%、20.6%。而中国生物制药只有 27.1 亿元,同比下降 70.1%,主要是由于缺少去年录得之大额一次性分阶段收购北京泰德收益,撇去这项,2019 年实现股东应占利润为 31.3 亿元,与恒瑞还是差了 20 多亿。

  从具体业务板块来看,恒瑞主打业务仍是抗肿瘤,19 年肿瘤业务板块贡献了 105.8 亿元,占比达到 45.4%;中国生物制药主打业务由肝病、心血管两大主力变为肝病、抗肿瘤;石药则是一药独大,首个创新药恩必普贡献近 56 亿元,占比达到 25.0%。

  恒瑞医药主要分为肿瘤、麻醉、造影剂以及其他业务板块。其中,抗肿瘤业务是贡献最大也是增速最快的业务,贡献了 105.8 亿元的份额,占比达到 45.4%,同比增长 43.0%。麻醉和造影剂业务板块分别为 55.1 和 32.3 亿元,其他业务(包括心血管、消炎等)则为 39.4 亿元。

  具体产品来看,乳腺癌用药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的贡献极大,产量和销量同比增长均超过 10 倍。其中 19 年 5 月份上市的卡瑞利珠单抗并未公布具体销售额,不过推算应该也有 10 亿元。

  中国生物制药产品线包括肝病、抗肿瘤、心脑血管、骨科、消化等领域。其中,肝病仍是第一大收入来源,2019 年营收为 57.4 亿元,但由于恩替卡韦「4+7」集中采购中标(后又丢标),占比由 2018 年的 30.7% 降到 23.7%。而抗肿瘤业务占比大幅增加,由原来的第三变成第二,2019 年 54.28 亿元占比由 2018 年的 13.1% 升至 22.4%,同比增长 62.4%,比 18 年多了 20 亿元,推测是安罗替尼 19 年销售额爆发增长的原因。

  具体产品来看,中国生物制药有 4 个品种超过 10 亿元,分别是天晴甘美(异甘草酸镁注射液,18.04 亿元)、凯纷(氟比洛芬酯凝胶贴膏,10.67 亿元)、盖三淳(骨化三醇胶丸,10.47 亿元)以及安罗替尼。虽然财报并未披露具体数据,但安罗替尼在 2019 年又有 2 个适应症获批,据业内数据,安罗替尼2019 年样本医院销售额约 6.5 亿元,折算为全国实际销售额约 25-30 亿元,也是中生肿瘤领域第一个破 10 亿元的产品。

  石药集团主要业务分为成药、维生素 C、抗生素及其他四大块,其中成药业务又细分为创新药、普药和新上市药,创新药产品实现销售收入 129.75 亿元,增长 48.4%,占营收 58.7%。

  维生素 C、抗生素及其他业务 2019 年收入占比近 19%,对业绩造成了一定的拖累作用。

  石药在财报中未披露具体产品销售收入,但根据网络流传的资料,恩必普和抗肿瘤药为石药增长双引擎。恩必普作为石药集团首个创新药,仍是业绩的第一大驱动,2019 年营收 56 亿元,增长 35.8%。抗肿瘤药营收接近 50 亿元,同比增长 148.8%。其中,多美素(盐酸多柔比星脂质体注射液,16 亿元,+100%)、克艾力(注射用紫杉醇白蛋白结合型,16 亿元,+332%)、津优力(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液,15 亿元,+134%)。

  普药方面,该公司恩存(硫酸氯吡格雷)在集采扩围以首位中标,之前市占率低,后续有望迅速打开市场。受疫情影响,其琦效(盐酸阿比多尔片)被纳入治疗方案,重新上市。

  相对来说,恒瑞表现较为优秀,不仅有卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑两个 1 类新药上市,还有醋酸阿比特龙这个重磅首仿药上市,此外,3 类仿制药盐酸艾司也值得重点关注。

  中生共获得生产批件 28 件。虽然 2019 年并没有 1 类新药上市,但是重磅抗肿瘤药安罗替尼获批两个新适应症,分别是二线治疗软组织肉瘤和三线治疗小细胞肺癌,安罗替尼成为我国首个获批的软组织肉瘤靶向药。此外,还有 3 个首仿药,钆塞酸二钠、福沙匹坦双葡甲胺和利伐沙班。此外,醋酸阿比特龙片虽然是二仿,但与恒瑞首仿获批时间仅相隔几天,因此在市场竞争上不存在因时间差而导致的市占率劣势。

  石药没有新药上市,但有两个首仿,分别是苹果酸舒尼替尼胶囊和盐酸决奈达隆片。

  2019 年,「4+7」集采扩围至全国,恒瑞、石药以及中国生物制药都无可避免受到影响。

  2019 年 9 月,「4+7」扩围联盟区域带量采购中,恒瑞厄贝沙坦片以 0.35 元/片的价格中标。2020 年 1 月 17 日,第二批带量采购中,恒瑞产品醋酸阿比特龙片、盐酸曲美他嗪缓释片、替吉奥胶囊、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中标。报告期内,公司创新药马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液被纳入国家医保目录,甲磺酸阿帕替尼片续约成功。

  中国生物制药先后有 6 个品种在两轮集中带量采购中中标,分别为吉非替尼片(降幅 18%)、瑞舒伐他汀钙(降幅 61%)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片(降幅 5%)、甲磺酸伊马替尼胶囊(降幅 6%)、氟比洛芬酯注射液(降幅 0%)以及恩替卡韦分散片(恩替卡韦分散片以 17.36 元/盒中标,但在扩围联盟地区带量采购时丢标),该降幅是在 4+7 最低价的基础上的降幅。在即将陆续落地的全国第二轮药品带量采购中,中生有醋酸阿比特龙片、奥美沙坦酯片、福多司坦片 3 个品种中标。另外,2019 年前列地尔(凯时)被列入国家重点监管辅助用药目录,对销售影响较大,销售业绩下滑。

  在集采扩围中,石药仅有氯吡格雷一个产品中标,取得约 39% 的承诺采购量,由于石药的氯吡格雷此前市占率不高,预计中标带来正面影响。在近日公布的第二轮集中采购中,石药阿莫西林、阿奇霉素、氟康唑、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中标。且近日注射用紫杉醇(白蛋白结合型)原中标厂家 BMS 因境外检查产品不符合 GMP 标准被停用,剩余市场可能由石药和恒瑞瓜分。

  随着仿制药进入微利时代,创新药逐步成为恒瑞、石药、中生的主要利润来源,丰富的研发管线以及持续不断的新药上市是药企能够屹立不倒的根本。那么这 3 家药企研发投入怎么样?哪些药支撑未来 3-5 年业绩呢?

  研发投入是反映药企未来成长前景的首要数字指标。2019 年,恒瑞研发投入最多,为 39.0 亿元,同比增长 45.90%,中生研发投入 26.5 亿元,石药为 20.0 亿元。可以看出近三年,都是恒瑞研发投入最多,石药近年也加大了研发投入,2015 年只有 2.7 亿元,2019 年已高达 20.0 亿元,增长超过 6 倍。

  从研发管线来看,恒瑞、石药、中生都十分丰富,特别是恒瑞 2020 年有 1 个新药氟唑帕利有望获批,并有多个新药有望申报上市。

  据 Insight 数据库统计,恒瑞在研新药共有 47 个(包括注册分类 1、1.1、生物药 2 类),其中 18 个是生物药,包括单抗、双抗、ADC 药物等覆盖当下多个热门靶点;在治疗领域上,抗肿瘤药物布局最多,共有 26 个。其中,PD-L1 单抗(SHR-1316)联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的 III 期临床早在 2018 年底完成首例患者入组,预计最快 2021 年会报产;1 类新药氟唑帕利于 2019 年 10 月上市,预计 2020 年底或 2021 年初获批。此外,1 类新药 TPO-R 激动剂海曲泊帕乙醇胺、CDK4/6 抑制剂 SHR6390 片、AR 受体拮抗剂 SHR3680 等均进入 III 期临床。未来 3-5 年,恒瑞将有 6-8 款新药陆续获批。除了上述新药外,恒瑞研发重心还在已获批新药拓展新适应症上,包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼等新适应症也将陆续获批。

  中国生物制药除安罗替尼外,目前共有 39 个创新药进入临床阶段(包括化药 1、1.1 类,生物药 2 类),包括小分子药物 31 个,生物药 8 个。不过化药新药目前多数处于早期临床阶段,进展较快的是 ALK 抑制剂 TQ-B3139,适应症为非小细胞肺癌,为 1.1 类新药。生物药起步较晚,主要为 2 类注册产品,其中处于临床 III 期的主要有 PD-L1(TQB2450 注射液)和 3 款生物类似药(利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗)。

  2018 年起石药通过自研和收购快速拓展创新药管线,目前创新药数量占比约 1/3,主要聚焦在肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。其中在肿瘤领域的布局最为瞩目,实体瘤管线已确定候选分子的创新药 26 项,其中小分子 12 项,大分子 14 项,11 项处于临床研究阶段,15 项处于临床前研究阶段。

  未来 3-5 年,对于恒瑞来说就是老新结合,除了阿帕替尼、艾瑞昔布等已上市多年老药外,新晋网红产品卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、瑞马唑仑也将开始发力,特别是卡瑞利珠单抗,上市半年已拿下 10 亿元销售额,将是未来几年的中坚力量。

  中国生物制药的话,安罗替尼大概率成为中流砥柱(业内人士普遍预测 19 年销售额在 25-30 亿之间),未来 3-5 年销售额突破 30 亿应该是板上钉钉的事情,再加上还有多个适应症在研,抗肿瘤将会取代肝病成为中生第一大收入来源。肝病短期内不会下降太多,天晴甘美、凯纷、盖三淳这几个药仍是主力。

  对于石药集团而言,首个创新药恩必普绝对是业绩第一增长引擎,未来 3-5 年销售额有望突破 60 亿元。此外,3 大抗肿瘤产品多美素、克艾力以及津优力在未来几年大概率仍会贡献年超 10 亿元的销售额。此外,欧来宁、玄宁也同样会是支柱产品。但由于研发管线多个产品仍处于临床研究早期,未来 3-5 年业绩指望新品种上市希望不大。返回搜狐,查看更多

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